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2025? 5? 15?
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2025? 6? 27?
醫(yī)療塑料出口需要哪些特殊資質(zhì)認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)療塑料制品出口需重點關注三類認證： 基礎生產(chǎn)資質(zhì)：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證 目標市場準入認證： 美國FDA 510(k)或PMA認證 歐盟CE-MDR認證（2020年升級版仍有...
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2025? 7? 13?
一、醫(yī)藥器材出口需要哪些資質(zhì)認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)藥器材出口需滿足雙重認證體系： 國內(nèi)強制資質(zhì)： 醫(yī)療器械注冊證/備案憑證（NMPA） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 進出口經(jīng)營權(quán) 目標市場準入認證： 歐盟CE認證（注意2025...
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2025? 8? 1?
如何選擇醫(yī)藥出口總代理機構(gòu)？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點考察三個維度：專業(yè)資質(zhì)、行業(yè)經(jīng)驗和全球網(wǎng)絡。優(yōu)質(zhì)代理機構(gòu)應具備： 藥品經(jīng)營許可證和GSP認證 至少5年醫(yī)藥產(chǎn)品出口實操案例 在目標市場擁有自營清關團隊 熟悉WHO預認證及PIC/S規(guī)范 ...
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2025? 3? 30?
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2025? 4? 29?
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2025? 5? 14?
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2025? 8? 29?
輪椅出口需要哪些產(chǎn)品認證？ 根據(jù)2025年國際貿(mào)易新規(guī)，輪椅出口需重點關注以下認證： 歐盟市場：CE認證（包含EN 12184醫(yī)療電氣設備標準） 美國市場：FDA注冊（I類醫(yī)療設備備案） 日本市場：PMDA認證（需提供JIS T9203測試報告） 通用認證：ISO ...
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2025? 7? 19?
一、如何判斷醫(yī)療器械出口是否需要專業(yè)代理？ 根據(jù)2025年最新海關總署數(shù)據(jù)，以下三類情況必須委托專業(yè)代理： 首次出口二/三類醫(yī)療器械的企業(yè)（海關特殊監(jiān)管代碼要求） 涉及植入式/生命維持類高風險產(chǎn)品（需特別資質(zhì)備案） 目標市場為歐盟/美國/...
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