How to act as an export agent for medical devices? These 10 key questions must be understood!
March 16, 2025
一、醫(yī)療器械出口需要哪些必備資質？ 根據(jù)2025年最新國際貿易規(guī)則，醫(yī)療器械出口必須滿足三重認證體系： 生產企業(yè)資質：ISO 13485質量體系認證、產品注冊證（如中國NMPA、美國FDA 510(k)） 貿易企業(yè)資質：醫(yī)療器械經營許可證、進出口權備案 目標...
醫(yī)薬品輸出総代理店はどうやるの？この5つの核心問題を必ず押さえよう！
2025年5月8日
如何選擇可靠的醫(yī)藥出口總代理？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點關注三大資質認證： 藥品經營許可證（需包含進出口資質） ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證 目標市場的GSP/GMP合規(guī)記錄（如歐盟GDP證書） 建議要求代理提供近3年同類產品出口案例，...
醫(yī)療消耗品の輸出代理はどうすればいい？この8つの重要なポイントを必ず押さえよう！
2025年5月15日
如何選擇符合資質的醫(yī)療耗材出口代理公司？ 選擇代理公司需重點考察以下要素： 行業(yè)專屬資質：醫(yī)療器械經營許可證、ISO13485認證 海外認證經驗：FDA/CE/MDR等目標市場準入資質辦理能力 特殊物流能力：冷鏈運輸設備、生物安全包裝等專業(yè)解決方案 ...
醫(yī)療用プラスチック製品は代理會社を通じてどのように海外市場を開拓するのか？これらの重要なポイントを必ず理解しなければならない！
2025年6月27日
醫(yī)療塑料出口需要哪些特殊資質認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿易規(guī)范，醫(yī)療塑料制品出口需重點關注三類認證： 基礎生產資質：ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證 目標市場準入認證： 美國FDA 510(k)或PMA認證 歐盟CE-MDR認證（2020年升級版仍有...
醫(yī)療機器の輸出代理はどうすればいい？2025年最新コンプライアンスポイント完全解説
2025年7月13日
一、醫(yī)藥器材出口需要哪些資質認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿易規(guī)范，醫(yī)藥器材出口需滿足雙重認證體系： 國內強制資質： 醫(yī)療器械注冊證/備案憑證（NMPA） 醫(yī)療器械生產許可證 進出口經營權 目標市場準入認證： 歐盟CE認證（注意2025...
How to choose a reliable audio equipment export agent? What qualifications are required for an audio equipment export agent? What new trends will emerge for audio equipment export agents in 2025?
March 22, 2025
如何評估音響出口代理的專業(yè)能力？ 選擇音響出口代理需重點考察以下核心能力： 國際貿易資質認證 海關AEO認證企業(yè)優(yōu)先 具備機電產品進出口權 ISO9001質量管理體系認證 行業(yè)專屬服務經驗 成功操作Hi-Fi設備出口案例（建議要求提供2023...
出口用読書燈の代理店はどうやってやるのですか？
2025年5月13日
一、如何篩選可靠的閱讀燈生產供應商？ 選擇供應商需重點關注四個維度：質量穩(wěn)定性、價格競爭力、交貨準時率、資質完備性。建議采取以下步驟： 實地考察生產車間，確認： ISO9001質量管理體系認證 ROHS環(huán)保檢測報告 LED光源壽命測試數(shù)據(jù) ...
銀製品の輸出代理店にとって注意すべき重要なポイントは何か？國際貿易リスクをどのように回避すればよいか？
2025年5月29日
一、出口銀飾需要哪些國際認證？ 根據(jù)2025年最新國際貿易規(guī)范，銀飾出口必須滿足以下認證要求： 材質認證：SGS出具的925銀純度檢測報告（適用全球市場） 環(huán)保認證：歐盟REACH法規(guī)注冊（鎳釋放量需＜0.5μg/cm2/周） 特殊市場要求： 美國加州6...
輸出用読書燈の代理にあたって、どのような核心的な課題に注目すべきか？また、越境貿易のリスクをどのように回避すればよいか？
2025年8月26日
如何確認代理商的進出口資質是否合規(guī)？ 選擇閱讀燈出口代理商時，需重點核查以下資質文件： 海關AEO認證：優(yōu)先選擇獲得海關高級認證的企業(yè)，可享受全球48個經濟體通關便利 對外貿易經營者備案登記表：確認企業(yè)具備法定進出口經營權 跨境支付資質...
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